Femeile tinere care au primit cel puțin o doză de vaccin împotriva Covid produs de AstraZeneca ar fi avut mai multe șanse să moară din cauza unei probleme cardiace în cele 12 săptămâni de la vaccinare, potrivit unei analize a dosarelor de imunizare și decese din Marea Britanie publicată luni.
Aceste descoperiri au o mare avertizare: Marea Britanie a retras utilizarea vaccinului AstraZeneca pentru tinerii sub 30 de ani în aprilie 2021, invocând riscul apariției cheagurilor de sânge rare, dar periculoase. Până la acel moment, tinerele care au fost imunizate ar fi fost în principal lucrători din domeniul sănătății sau cele care erau vulnerabile din punct de vedere medical, deoarece persoanele cu risc crescut de Covid din cauza vârstei, a stării de sănătate sau a locului de muncă au fost vaccinate mai întâi. Deci, rezultatele studiului s-ar putea să nu se aplice populației generale.
„S-ar putea ca oamenii care sunt extrem de vulnerabili din punct de vedere clinic să fie mai susceptibili la efectele secundare ale vaccinării”, a spus Vahé Nafilyan, statistician senior la Biroul pentru Statistică Națională din Marea Britanie și unul dintre cercetătorii principali ai studiului. Rezultatele au fost publicate luni în revista Nature Communications.
Vaccinul AstraZeneca nu a fost niciodată autorizat pentru utilizare în Statele Unite. Dar peste 3 miliarde de doze de vaccin au fost livrate în întreaga lume începând cu noiembrie 2022. Este autorizat pentru utilizare în peste 170 de țări, deși în ultimele luni, unele s-au bazat doar pe vaccinuri bivalente mARN pentru cea mai recentă rundă de injecții de rapel, deoarece a dominaţiei lui Omicron.
Analiza a constatat șase decese legate de inimă la 100.000 de femei tinere care au primit cel puțin o doză de vaccin în Marea Britanie. La aceste femei, decesul cauzat de inimă a fost de 3,5 ori mai probabil în cele 12 săptămâni după vaccinare decât după perioada de 12 săptămâni. Cheagurile care blochează fluxul de sânge pot provoca un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
Mai multe despre pandemia de coronavirus
Cercetătorii nu au găsit un risc semnificativ crescut de deces în niciun alt subgrup sau cu vaccinul ARNm Pfizer-BioNTech, care a fost utilizat pe scară largă și în Marea Britanie. Iar studiul nu a demonstrat că vaccinurile au cauzat decesele.
Beneficiile vaccinurilor Covid încă depășesc cu mult riscurile, iar incidența evenimentelor dăunătoare după vaccinare rămâne foarte scăzută, au subliniat cercetătorii și alți experți.
În analiză, Covid a fost asociat cu un deces suplimentar la fiecare 12.000 de tineri nevaccinați și un deces suplimentar la fiecare 56.000 de tineri vaccinați.
„Când te uiți la efectele secundare ale vaccinării, cred că este foarte important să ne uităm și la beneficii”, a spus dr. Nafilyan.
Cercetătorii au legat înregistrările de imunizare cu decesele din orice cauză înregistrate la persoane cu vârste cuprinse între 12 și 29 de ani. Ei au analizat datele începând cu 8 decembrie 2020, când vaccinurile au fost lansate în Marea Britanie.
Datele despre mortalitate au provenit din două surse independente: decesele înregistrate până la 8 iunie 2022 și decesele în spital până la 31 martie 2022.
Echipa a constatat o creștere foarte mică a deceselor legate de inimă în cele 12 săptămâni după vaccinare la bărbații tineri după o a doua doză de vaccin ARNm, dar a spus că descoperirea nu a fost semnificativă statistic. Doar femeile tinere – puțin peste 177.000 – care au primit cel puțin o doză de AstraZeneca au avut un risc mai mare de deces cauzat de inimă.
Analiza nu leagă în mod concludent vaccinurile de decese, au avertizat experții.
„Este suficient să-mi capteze interesul și să spun că ar trebui să studiem acest lucru mai mult”, a spus Daniel Salmon, directorul Institutului pentru Siguranța Vaccinurilor de la Școala de Sănătate Publică Johns Hopkins Bloomberg. Dar, „Nu m-aș apropia să trag nicio concluzie cauzală”.
„În general, este destul de liniștitor, dar aduce câteva vaccinuri și unele populații care merită studii suplimentare”, a spus dr. Salmon.
Alte studii au legat efectele secundare ale vaccinului cu anumite subgrupuri. Datele din mai multe țări leagă vaccinurile ARNm Covid cu un risc crescut de miocardită și pericardită – inflamația inimii sau a mucoasei sale exterioare – în special la bărbații cu vârste cuprinse între 12 și 29 de ani.
La câteva săptămâni de la introducerea sa, vaccinul AstraZeneca a fost asociat cu o tulburare rară de coagulare a sângelui, în special la femeile tinere din Marea Britanie și din alte țări din Europa. Deși vaccinul AstraZeneca nu a aprobat aprobarea de reglementare din SUA, Food and Drug Administration a autorizat în decembrie 2020 un vaccin similar fabricat de Johnson & Johnson.
În aprilie 2021, FDA a cerut o pauză în utilizarea vaccinului Johnson & Johnson, în urma raportărilor privind o tulburare de coagulare a sângelui la șase femei americane. Agenția a retras pauza recomandată 10 zile mai târziu și a modificat eticheta vaccinului pentru a avertiza despre risc.
Un an mai târziu, FDA a restricționat din nou utilizarea vaccinului, spunând că ar trebui să fie oferit doar persoanelor care nu ar putea sau nu ar opta pentru unul dintre vaccinurile ARNm. Până atunci, agenția primise rapoarte despre 60 de cazuri de tulburare de coagulare și nouă decese, din 18 milioane de doze administrate.
„Din fericire, pe măsură ce tot mai multe dintre aceste tipuri de date sunt colectate și devin publice, putem continua să fim siguri că rata efectelor secundare grave – denumite evenimente adverse – este remarcabil de scăzută pentru ambele tipuri de vaccinuri”, a spus dr. Susan Cheng, cardiolog și epidemiolog la Institutul Inimii Smidt din Cedars Sinai din Los Angeles, a spus despre vaccinurile ARNm și non-ARNm.
„Aceasta fiind spuse, deși ratele acestor evenimente adverse rămân extrem de scăzute”, a spus ea, „sunt importante și trebuie să fie numărate și analizate pentru a le putea înțelege mai bine”.
Sursa – www.nytimes.com