Sunt pastilele de avort sigure?

Peste 100 de studii științifice, care acoperă continente și decenii, au examinat eficacitatea și siguranța mifepristonei și misoprostolului, pastilele de avort care sunt utilizate în mod obișnuit în Statele Unite. Toți concluzionează că pastilele sunt o metodă sigură pentru întreruperea sarcinii.

Pictograme mici ale lucrărilor științifice sunt aliniate într-o grilă, fiecare reprezentând un studiu al avortului prin medicamente.

Marea majoritate a studiilor raportează că mai mult de 99% dintre pacienții care au luat pastilele nu au avut complicații grave. Aceste complicații neobișnuite pot include spitalizare, transfuzii de sânge sau intervenții chirurgicale majore.

Siguranța pilulelor de avort Ponderea pacienților din fiecare studiu care nu au prezentat complicații grave

O histogramă care arată că majoritatea studiilor din revista Times au constatat că majoritatea pacienților nu au avut complicații grave.

În 86 din 101 studii, aproape niciun pacient a avut complicații grave.

În 86 din 101 studii, aproape niciun pacient a avut complicații grave.

Furnizorii de avort spun adesea că pastilele sunt mai sigure decât multe medicamente comune, cum ar fi Tylenol și Viagra. Experții în siguranța medicamentelor nu compară în mod obișnuit medicamentele în acest fel și, în schimb, evaluează siguranța unui anumit medicament în raport cu alte opțiuni.

Pentru femeile însărcinate care iau în considerare avortul medicamentos, alternativele ar fi nașterea sau avortul procedural.

Rate de complicații grave

Opțiune

Rata de complicații

Avortul procedural

0,16% dintre pacienți

Avortul cu medicamente

0,31%

Naştere

1,4%

Surse: Ushma Upadhyay, Universitatea din California, San Francisco (studiu 2015); Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (studiu 2014)

„Poate fi o luptă politică aici, dar nu există prea multă ambiguitate științifică cu privire la siguranța și eficacitatea acestui produs”, a spus dr. Caleb Alexander, profesor de epidemiologie și medicină la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, și un co-director al Centrului pentru Siguranța și Eficacitatea Drogurilor.

În ciuda istoricului științific extins cu privire la siguranța celor două pastile de avort, grupurile anti-avort din Statele Unite au cerut unui judecător federal să emită un ordin de blocare a utilizării medicamentelor pentru întreruperea sarcinii, argumentând că sunt periculoase.

Dacă va fi susținută de instanțele superioare, o hotărâre în favoarea reclamanților ar putea răsturna avortul în toată țara, unde mai mult de jumătate dintre avorturi se fac cu medicamente. Medicamentele sunt utilizate de obicei în primele 12 săptămâni de sarcină.

„Utilizarea acestor două medicamente chimice pentru avort provoacă răni semnificative și vătămări femeilor însărcinate și fetelor”, afirmă grupurile anti-avort în plângerea lor.

Ca dovadă a acestui prejudiciu, reclamanții citează o mână de studii, dintre care niciunul nu contrazice corpul de cercetare din revista Times. În schimb, studiile citate indică experiențele pacienților care sunt comune și așteptate, cum ar fi sângerarea și durerea, sau experiențe care nu reprezintă o măsură clară a complicațiilor grave, cum ar fi vizitele la camera de urgență după administrarea pastilelor.

Aproape toți pacienții vor prezenta sângerări și dureri în timpul unui avort cu medicamente, deoarece pastilele declanșează în esență un avort spontan.

Efecte secundare și complicații legate de pastilele de avort Ușoare

De obicei, se rezolvă fără intervenție medicală.

Greaţă

Diaree

Vărsături

Durere de cap

Ameţeală

Febră, căldură sau frisoane

Moderat

De obicei implică intervenție medicală, la cererea pacientului sau de necesitate.

Serios

Poate provoca daune permanente sănătății fără intervenție medicală.

„Nu este o experiență plăcută. Sângerarea îi face pe oameni să se îngrijoreze dacă este o cantitate normală sau dacă țesutul de sarcină a dispărut”, a spus Ushma Upadhyay, profesor de științe a reproducerii la Universitatea din California, San Francisco.

Unii pacienți care devin îngrijorați de cantitatea de sângerare sau de alte reacții adverse vor merge la camera de urgență după ce au luat pastilele, dar cercetările Dr. Upadhyay arată că majoritatea nu se confruntă cu complicații grave.

Și în timp ce pastilele sunt eficiente în proporție de 95%, aproximativ 3 până la 5% dintre paciente au nevoie de o procedură suplimentară pentru a îndepărta țesutul rămas sau pentru a întrerupe sarcina. Furnizorii spun că acestea nu sunt de obicei situații periculoase.

„Acestea nu sunt mai riscante decât dacă ați avea o procedură chirurgicală de la început”, a spus dr. Adam R. Jacobs, directorul medical de planificare familială complexă la Spitalul Mount Sinai din New York. „Încă este foarte sigur, cu un risc scăzut de complicații.”

În procesul împotriva Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente, care încearcă să blocheze utilizarea pastilelor, reclamanții s-au bazat pe cinci studii pentru a susține că pastilele provoacă rău: trei de la cercetători din Finlanda și două de la Institutul Charlotte Lozier, un braț al Susan B. Anthony Pro-Life America.

Cercetări privind avortul medicamentos
citat în procesul FDA

O diagramă compară lucrările de cercetare citate de FDA cu lucrările citate de reclamanți într-un proces care contestă avortul cu medicamente.

Medicație încheiată

avortul este sigur

Citat în

Apărare FDA

Medicație încheiată, avortul este sigur

Notă: Studiile care nu au măsurat siguranța sunt cele care nu au raportat complicații grave.

Doar unul dintre studiile citate de reclamanți raportează complicații grave ale regimului de pilule de avort în intervalul de 12 săptămâni utilizat de obicei în Statele Unite. (Alți doi s-au uitat la siguranță mai departe în timpul sarcinii.)

Acest studiu a analizat înregistrările pentru mai mult de 40.000 de avorturi efectuate în Finlanda la începutul anilor 2000. Acesta a raportat că 20 la sută dintre pacienți au urmat un medic, cel mai adesea pentru sângerare și mai rar pentru o procedură de evacuare a uterului și de finalizare a avortului.

Reclamanții și alte grupuri anti-avort spun că cifra de 20 la sută din acest studiu unic sugerează că pacienții au un risc mare de complicații după administrarea pastilelor. Dar studiul în sine notează că sângerarea este de așteptat, complicațiile grave sunt rare și avortul cu medicamente este sigur.

Un aspect de opt studii științifice despre avortul cu medicamente.

Unele dintre cele 101 studii din revista Times, toate constatând că avorturile cu medicamente sunt sigure și eficiente.

Dr. Oskari Heikinheimo, autor al studiului finlandez și profesor de obstetrică și ginecologie la Universitatea din Helsinki, a declarat într-un interviu că grupurile anti-avort interpretează greșit datele.

„Modul științific corect ar fi să privim întregul corp de dovezi”, a spus dr. Heikinheimo. „Dacă alegi doar rezultatele care îți plac personal, atunci este o prostie pură.”

Ca răspuns, dr. Donna Harrison, președintele consiliului de administrație al Alianței pentru Medicină Hipocratică, reclamantul în proces, a spus că alți cercetători numesc moderat ceea ce ea crede că sunt complicații grave.

„Sunt de acord cu el că nu poți alege și alege rezultatele pe care le dorești”, a spus ea. „Trebuie să te uiți la ce înseamnă asta pentru femei.”

Una dintre cele mai importante măsuri de siguranță pentru orice medicament este riscul de deces. Din cele 101 studii și 124.000 de avorturi cu medicamente acoperite în revizuirea Times, cercetătorii au raportat un deces din cauza infecției legate de avort și un deces din cauze neînrudite.

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a raportat că, în perioada de când a aprobat regimul în 2000 până în iunie anul trecut, aproximativ 5,6 milioane de femei din Statele Unite au luat pastilele și 28 au murit, sau 0,0005 la sută. Agenția a raportat că unele dintre aceste decese ar fi putut fi din alte cauze.

Metodologie

New York Times a revizuit 147 de articole de cercetare publicate care au examinat siguranța și eficacitatea mifepristonei și misoprostolului în timpul primului trimestru de sarcină. Lucrările au fost citate în cinci recenzii sistematice ale avortului cu medicamente și au fost publicate din 1991 până în 2023. The Times a inclus, de asemenea, studii de cercetare utilizate de FDA în recenziile sale medicale ale medicamentelor și cele citate de reclamanți și pârâți în Alliance for Hippocratic. Medicină v. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente.

Multe studii au raportat numărul de pacienți care s-au confruntat cu „evenimente adverse grave”, care au inclus, în general, transfuzii de sânge, spitalizare, intervenții chirurgicale majore sau infecții grave. Vizitele la departamentul de urgență sau la clinică fără unul dintre aceste tratamente, sau procedurile de urmărire de rutină, dar neobișnuite, pentru a finaliza un avort, au fost de obicei raportate ca evenimente adverse, dar nu grave. The Times a folosit aceste numere de evenimente adverse grave pentru a determina procentul de pacienți din fiecare studiu care nu au prezentat complicații grave.

The Times a exclus 46 dintre studii din analiză, fie pentru că au raportat reacții adverse comune, dar nu a precizat clar dacă au avut loc evenimente adverse grave, fie pentru că datele lor raportate nu au permis o numărare exactă. Niciunul dintre studiile excluse nu a concluzionat că pastilele sunt nesigure.

Pentru studiile care au raportat rezultate detaliate fără a menționa evenimentele grave, The Times a numărat orice transfuzii de sânge raportate, spitalizări, intervenții chirurgicale majore, infecții grave sau decese ca evenimente adverse grave. The Times a ignorat, de asemenea, orice complicații grave, cum ar fi bolile de inimă sau febra dengue, care au fost raportate ca fără legătură cu avortul cu medicamente. Numărările duble ale pacienților care se confruntă cu mai mult de o complicație gravă au fost eliminate ori de câte ori a fost posibil, cu toate acestea, dubla numărare poate să fi redus ușor rata de siguranță calculată pentru unele studii.

The Times a cerut mai multor cercetători pentru feedback cu privire la această analiză, inclusiv experți în siguranța medicamentelor și autori de revizuiri sistematice ale siguranței avortului. Acestea includ:

Dr. Caleb Alexander, profesor de epidemiologie și medicină la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health și co-director al Centrului pentru Siguranța și Eficacitatea Medicamentului; Dr. Melissa J. Chen, profesor asociat de obstetrică și ginecologie la Universitatea din California, Davis;Dr. Oskari Heikinheimo, profesor de obstetrică și ginecologie la Universitatea din Helsinki; Leah Koenig, analist de date, Advancing New Standards in Reproductive Health la Universitatea din California, San Francisco; Dr. Nathalie Kapp, director medical, International Planned Parenthood Federation; Sarah Raifman, director de proiect, Advancing New Standards in Reproductive Health la Universitatea din California, San Francisco; Dr. Maria I. Rodriguez, profesor de obstetrică și ginecologie la Oregon Health & Science University; Ushma Upadhyay, profesor cu Advancing New Standards in Reproductive Health la Universitatea din California, San Francisco.

Sursa – www.nytimes.com