Administrația pentru Alimente și Medicamente intenționează să permită americanilor în vârstă și imunodeprimați să primească o a doua vaccinare actualizată de rapel de coronavirus în viitorul apropiat, o recunoaștere a riscurilor continue ale virusului pentru persoanele vulnerabile a căror imunitate ar putea scădea la câteva luni după o inoculare anterioară.
Se așteaptă ca autoritățile federale de reglementare să autorizeze doza suplimentară în următoarele câteva săptămâni, potrivit unor persoane familiarizate cu planificarea agenției. Cei de 65 de ani și peste ar putea primi vaccinul la cel puțin patru luni după vaccinul actualizat anterior. Ar fi eligibili și cei cu deficiențe imunitare, iar vaccinurile ar fi gratuite.
Iar autoritățile de reglementare trebuie să autorizeze doza suplimentară fără a o recomanda în mod explicit pentru acele grupuri, o poziție care subliniază discreția pacienților și a furnizorilor lor de sănătate. Dr. Rochelle P. Walensky, directorul Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, este de așteptat să semneze decizia – un pas obișnuit în procesul de reglementare.
Michael Felberbaum, un purtător de cuvânt al FDA, a declarat într-o declarație că agenția monitorizează datele despre virus și „va baza orice decizie pe amplificatoare suplimentare actualizate pe aceste date”.
Decizia reflectă preocupările continue ale administrației Biden cu privire la durabilitatea protecției împotriva virusului pentru acei americani cei mai expuși riscului, chiar dacă amenințarea pandemiei pentru americanii mai tineri și mai sănătoși a scăzut. Aproximativ 1.600 de decese din cauza Covid-19 au fost raportate pentru săptămâna încheiată pe 29 martie, potrivit celor mai recente date federale. Cei care mor din cauza Covid-19 au în mare parte 65 de ani și mai mult.
În căutarea de a reduce efectele unei potențiale explozii de iarnă a Covid, FDA a autorizat la sfârșitul lunii august injecțiile de rapel readaptate, care vizează subvariantele Omicron. Dar numai aproximativ 55 de milioane de americani – mai puțin de 17 la sută din populație – au primit un rapel actualizat, potrivit CDC. Dintre cei de 65 de ani și peste, 42 la sută au primit una dintre injecții.
Washington Post a raportat mai devreme viitoarea autorizare.
Administrația Biden intenționează să lanseze un alt rapel reformulat la sfârșitul verii sau la începutul toamnei, un program care s-ar alinia cu vaccinul anual antigripal. În următoarele luni, autoritățile de reglementare intenționează să selecteze versiunea virusului pe care doresc să o vizeze cu acel booster reutilat.
Între timp, un al doilea impuls pentru unele grupuri ar fi în conformitate cu o propunere pe care autoritățile de reglementare au făcut-o la o reuniune din ianuarie a unui grup independent de consilieri de vaccinuri, la care grupul a discutat despre oferirea americanilor vulnerabili mai mult de o injecție anuală de coronavirus.
La acea întâlnire, oficialii federali din domeniul sănătății au subliniat cercetările care au arătat că amplificatorii reformulați încă lucrează pentru a proteja americanii împotriva versiunilor mai noi ale virusului care au circulat mai adânc în iarnă.
Administrația Biden are un stoc substanțial de injecții de rapel actualizate și multe dintre aceste doze ar putea ajunge să se piardă odată ce un nou rapel este lansat mai târziu în acest an. Oficialii federali din domeniul sănătății au achiziționat peste 170 de milioane de doze din vaccinurile actualizate anul trecut. Un oficial înalt al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane a declarat recent că administrația ia în considerare donarea unora dintre doze.
Sursa – www.nytimes.com