O curte federală de apel a decis miercuri seara că pilula de avort mifepristonă ar putea rămâne disponibilă, dar judecătorii au blocat trimiterea medicamentului către pacienți prin poștă și au anulat alți pași pe care guvernul i-a luat pentru a facilita accesul în ultimii ani.
În ordinul său, un complet de trei judecători pentru al cincilea circuit l-a anulat parțial pe judecătorul Matthew J. Kacsmaryk din Districtul de Nord al Texasului, care săptămâna trecută a declarat că aprobarea mifepristonei de către Food and Drug Administration în 2000 nu era valabilă, spunând în esență că medicamentul ar trebui scos de pe piață.
Instanța de apel a declarat că decizia sa va rămâne până la judecarea completă a cauzei pe fond.
În ordinul său, completul de apel a spus că aprobarea mifepristonei de către Food and Drug Administration ar putea fi valabilă, deoarece a trecut prea mult timp pentru ca reclamanții, un consorțiu de grupuri și medici care se opun avortului, să conteste această decizie. De asemenea, instanța a părut să țină cont de punctul de vedere al guvernului că scoaterea de pe piață a unui medicament aprobat de mult timp ar avea „consecințe publice semnificative”.
Dar instanța de apel a spus că nu este prea târziu pentru reclamanți să conteste un set de măsuri luate de FDA începând cu 2016, care au ridicat restricțiile și au făcut mai ușor accesul la pilulă pentru mai mulți pacienți.
Push to Restrict Abortion Pills Un judecător federal din Texas a invalidat aprobarea de către FDA a unei pilule de avort, mifepristona. Decizia ar putea îngreuna pacienților să facă avorturi.
Instanța a mai spus că guvernul nu poate susține în mod logic că modificările făcute din 2016 „au fost atât de critice pentru public, având în vedere că națiunea a funcționat – iar mifepristona a fost administrată milioanelor de femei” înainte de atenuarea vechilor restricții.
Aceste modificări au aprobat utilizarea pilulei timp de până la 10 săptămâni de sarcină în loc de șapte săptămâni, au permis ca ea să fie prescrisă de unii furnizori de servicii de sănătate, alții decât medici, și au permis ca mifepristona să fie trimisă pacienților prin poștă în loc să solicite să fie preluată de la un centru medical. furnizorul de îngrijire în persoană.
Astfel de măsuri au extins semnificativ accesul la avortul cu medicamente, care este acum utilizat în mai mult de jumătate din întreruperea sarcinii în Statele Unite. De obicei, implică administrarea de mifepristonă – care blochează un hormon care permite dezvoltarea unei sarcini – urmată una sau două zile mai târziu de un alt medicament, misoprostol, care provoacă contracții similare cu un avort spontan.
Judecătorul Kacsmaryk, care a fost numit de președintele Donald J. Trump și care a scris critic asupra deciziei Roe v. Wade, și-a suspendat ordinul timp de șapte zile pentru a acorda FDA timp să facă recurs. Luni, FDA a cerut curții de apel să prelungească această ședere, iar judecătorii au acceptat parțial această cerere chiar înainte de miezul nopții de miercuri.
În decizie, doi judecători numiți de Trump au votat pentru reimpunerea unora dintre restricțiile pe care FDA le atenuase. Al treilea judecător, numit de președintele George W. Bush, a spus că, în esență, ar fi acceptat cererea integrală. Departamentul de Justiție este probabil să facă recurs la Curtea Supremă.
Pe măsură ce statele conservatoare au început să interzică avortul după ce Curtea Supremă a anulat anul trecut dreptul național la avort, un număr tot mai mare de pacienți au căutat pastilele, unii călătorind în state în care avortul este legal pentru a le obține, alții primindu-le prin poștă după consultații de telesănătate cu furnizorii de servicii medicale.
Oponenții avortului au susținut că FDA nu a revizuit în mod adecvat dovezile științifice
În procesul lor, oponenții avortului au susținut că FDA nu a revizuit în mod adecvat dovezile științifice sau nu a urmat protocoalele adecvate atunci când a aprobat mifepristona în septembrie 2000 și că de atunci a ignorat riscurile de siguranță ale medicamentului.
FDA și Departamentul de Justiție au contestat cu fermitate aceste argumente și au spus că evaluările riguroase ale agenției asupra mifepristonei de-a lungul anilor au reafirmat în mod repetat decizia sa de a aproba medicamentul.
În hotărârea sa de 67 de pagini de vineri seara, judecătorul Kacsmaryk părea să fie de acord cu aproape toate afirmațiile formulate de reclamanți și a folosit în mod repetat limbajul oponenților avortului, numind avortul prin medicamente „avort chimic” și referindu-se la un făt ca „nenăscut”. uman” sau „copil nenăscut”.
În căutarea suspendării hotărârii sale, avocații de la Departamentul de Justiție, reprezentând FDA, au scris: „Nu există nicio bază științifică sau reală pentru afirmațiile repetate ale reclamanților conform cărora mifepristonul este nesigur atunci când este utilizat în modul aprobat de FDA și nici nu există. orice bază în dreptul administrativ pentru anularea fără precedent de către tribunalul districtual a hotărârii științifice considerate a FDA.”
Cazul a atras interes dincolo de grupurile care de obicei cântăresc cazurile de avort. Luni, peste 400 de lideri și investitori din industria farmaceutică au emis o condamnare usturătoare a hotărârii și au cerut ca aceasta să fie anulată.
„Dacă instanțele pot anula aprobările de medicamente fără a ține cont de știință sau de dovezi sau de complexitatea necesară pentru a verifica pe deplin siguranța și eficacitatea noilor medicamente, orice medicament este expus riscului de a avea același rezultat ca mifepristona”, au scris ei. Lăsând soarta medicamentelor în mâinile juriștilor, susțin ei, ar avea un efect de răcire asupra dezvoltării medicamentelor în Statele Unite, reducând stimulentele pentru investiții și inovare.
Sursa – www.nytimes.com