La aproape un an după ce un acord extins pentru opioide a impus noi cerințe companiilor care furnizează medicamente farmaciilor, pacienții din Statele Unite întâmpină dificultăți în obținerea medicamentelor pentru a trata multe afecțiuni, inclusiv anxietatea, tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenție și dependența.

Acordul de 21 de miliarde de dolari, care a fost intermediat între cei mai mari trei distribuitori de produse farmaceutice americane și procurorii generali ai 46 de state, a fost conceput parțial pentru a corecta practicile care inundaseră țara cu analgezice pe bază de rețetă, contribuind la criza opioidelor din țară. Distribuitorii pun limite mai stricte pentru aprovizionarea cu medicamente către farmaciile individuale și le verifică cu atenție activitatea de eliberare.

Dar supravegherea nu se limitează la opioide: se aplică unei game de medicamente cunoscute ca substanțe controlate care au potențialul de a crea dependență sau de a crea obișnuințe, cum ar fi relaxantele musculare sau medicamentele precum Xanax, utilizate pentru a trata tulburările de anxietate și panică.

Drept urmare, zeci de mii de comenzi de medicamente au fost anulate, perturbând fluxul de medicamente la nivel național, pe măsură ce distribuitorii – angrosisti puternici, dar puțin cunoscuți – navighează pe linia dintre implementarea garanțiilor și punerea la dispoziție a medicamentelor necesare.

Ilisa Bernstein, directorul executiv al Asociaţiei Farmaciştilor Americani, a declarat că controalele, care au intrat în vigoare în iulie, au creat „ravagii” pentru unele farmacii.

„Au pacienți care vin să primească medicamente și nu le pot avea”, a spus doamna Bernstein. „Întrerupe îngrijirea pacientului.”

Distribuitorii folosesc algoritmi care limitează cantitățile de substanțe controlate pe care o farmacie le poate vinde într-o lună. Înainte de soluționare, au spus farmaciștii, ar putea explica unui distribuitor motivul creșterii cererii și să primească în continuare medicamente care depășesc limitele lor. Acum limitele par a fi mai rigide: medicamentele sunt întrerupte fără notificare prealabilă sau recurs rapid. Ca o condiție a decontării, distribuitorii nu pot spune farmaciilor care sunt pragurile.

Distribuitorii monitorizează, de asemenea, comenzile care par să reflecte practicile fabricilor de pastile care au acoperit țara cu opioide, inclusiv eliberarea anumitor combinații de medicamente – cum ar fi opioide și sedative – sau completarea comenzilor pentru persoanele care locuiesc departe. Procurorii generali care au condus discuțiile de soluționare au acuzat distribuitorii că pun puține întrebări și că au profitat enorm în timp ce expediau miliarde de pastile mortale către comunitățile devastate de supradoze.

Dar unii medici au spus că rețetele legitime au fost prinse în rețea, în timp ce farmaciștii au spus că refuză să elibereze unele medicamente de teama să nu declanșeze declanșatorii.

Distribuitorii pot investiga și rezolva semnalele roșii dacă sunt mulțumiți de explicația unei farmacii, dar pot, de asemenea, să înceteze cu totul să le furnizeze medicamente controlate.

Supradozajul cu fentanil: ce trebuie să știți

Cardul 1 din 6

Înțelegeți efectele fentanilului. Fentanilul este un medicament puternic și cu acțiune rapidă, două calități care îl fac, de asemenea, extrem de dependent. O cantitate mică merge mult, așa că este ușor să suferiți o supradoză. Cu fentanil, există doar o fereastră scurtă de timp pentru a interveni și a salva viața unei persoane în timpul unei supradoze.

Respectați farmaciile autorizate. Medicamentele eliberate pe bază de rețetă vândute online sau de dealeri fără licență comercializați ca OxyContin, Vicodin și Xanax sunt adesea îmbinate cu fentanil. Luați doar pastile care au fost prescrise de medicul dumneavoastră și care provin de la o farmacie autorizată.

Vorbește cu cei dragi. Cel mai bun mod de a preveni consumul de fentanil este de a-i educa pe cei dragi, inclusiv adolescenții, despre asta. Explicați ce este fentanilul și că poate fi găsit în pastile cumpărate online sau de la prieteni. Urmăriți-vă să stabiliți un dialog continuu pe scurte, mai degrabă decât o conversație lungă și formală.

Aflați cum să detectați o supradoză. Când cineva face o supradoză de fentanil, respirația încetinește și pielea devine adesea o nuanță albăstruie. Dacă credeți că cineva face o supradoză, sunați imediat la 911.

Cumpărați naloxonă. Dacă sunteți îngrijorat că o persoană dragă ar putea fi expusă la fentanil, vă recomandăm să cumpărați naloxonă. Medicamentul poate inversa rapid o supradoză de opioide și este adesea disponibil la farmaciile locale fără prescripție medicală.

Sunt atrași în atenție studenții departe de casă care încearcă să-și umple rețetele Adderall, pacienții din zonele rurale, unde se obișnuiește să conducă distanțe lungi pentru asistență medicală și furnizorii de hospice care se bazează pe farmaciile locale pentru substanțe controlate în loc de pe un specialist specializat. furnizor care ar fi scutit de limite, a constatat The Times.

Restricțiile asupra substanțelor controlate au fost deja crescute de ani de zile, deoarece îngrijorările cu privire la abuz au crescut în timpul epidemiei de opioide. Mai recent, lipsa unor medicamente, cum ar fi Adderall, care este utilizat pentru a trata ADHD, a făcut ca aceste medicamente să fie greu de obținut. Acordul cu distribuitorii pare să fi restrâns și mai mult aprovizionarea.

Psihiatrii din California au fost atât de alarmați de poveștile pacienților despre rețetele neocupate, încât au trimis un sondaj colegilor în decembrie. Ei au primit rapoarte despre zeci de astfel de probleme, a spus dr. Emily Wood, președintele comitetului pentru afaceri guvernamentale al Asociației Psihiatrilor de Stat din California.

Dr. Wood a spus că pacienții care iau un stimulent pentru ADHD au nevoie uneori de pastile anti-anxietate sau de un sedativ noaptea pentru a dormi – dar că farmaciștii le spun acum că nu pot avea combinația.

„Farmaciștii nu-i cheamă pe doctori să o rezolve”, a spus dr. Wood. „Pur și simplu nu umplu rețetele.”

O purtătoare de cuvânt a unui distribuitor major implicat în acord, AmerisourceBergen, a declarat că compania este „profund conștientă de impactul pentru pacienți și familiile acestora atunci când accesul la terapii este întrerupt”.

Efortul de a face companiile responsabile pentru rolul lor în criza opioidelor continuă: în decembrie, procurorii federali au acuzat-o pe AmerisourceBergen că nu a semnalat în mod sistematic comenzile suspecte, spunând că distribuitorul s-ar putea confrunta cu alte miliarde de penalități. Ca răspuns, AmerisourceBergen i-a acuzat pe oficialii federali că transferă sarcina poliției farmaciilor către companiile private.

AmerisourceBergen a avertizat farmaciile de pe site-ul său web să se aștepte ca mai multe comenzi să fie semnalate de sistemul de monitorizare al companiei, spunând că vor fi „anulate și raportate automat”.

Într-o declarație, compania a declarat că caută îndrumări de la agențiile guvernamentale cu privire la modul de prevenire a utilizării abuzive a „aceste medicamente fără a interfera cu deciziile clinice de bună-credință luate de medici”.

Ceilalți distribuitori din așezare, Cardinal Health și McKesson, nu au răspuns solicitărilor de comentarii.

Deși restricțiile mai stricte sunt în vigoare de luni de zile, guvernul a oferit puține remedii pacienților.

Două grupuri comerciale – National Community Pharmacists Association și National Association of Boards of Pharmacy – au declarat că au contactat Drug Enforcement Administration cu privire la problemele cu accesul la substanțele controlate. DEA a refuzat să comenteze, dar în ianuarie agenția a emis îndrumări spunând că distribuitorii sunt responsabili pentru stabilirea limitelor.

O purtătoare de cuvânt a biroului procurorului general din Carolina de Nord, un negociator principal al acordului, a declarat că nu există niciun efort în curs de modificare a acordului, iar birourile altor trei procurori generali de stat nu au răspuns solicitărilor de comentarii.

Totuși, anul acesta parlamentarii din Arkansas au introdus un proiect de lege care ar limita puterea distribuitorilor de a opri substanțele controlate către farmacii.

Criza opioidelorOpioidele, fie sub formă de produse farmaceutice puternice, fie sub formă de substanțe sintetice fabricate ilegal, alimentează o criză mortală a drogurilor în America.

Cele mai mari două lanțuri de farmacii din țară, Walgreens și CVS Health, au refuzat să comenteze despre efectul acordului asupra magazinelor lor.

Dar datele furnizate de cinci state au arătat că, din vara trecută, zeci de mii de livrări de farmacii au fost oprite din cauza comenzilor suspecte, inclusiv atingerea plafonului lunar. Distribuitorii raportează fiecare dintre acestea către DEA și, în majoritatea cazurilor, autorităților de reglementare de stat.

Illinois a primit 3.300 de rapoarte de comenzi suspecte din septembrie, a declarat un purtător de cuvânt al biroului procurorului general. (Statul are aproximativ 2.400 de farmacii care eliberează substanțe controlate.) Biroul procurorului general din Texas a declarat că a primit 5.000 de astfel de rapoarte din iunie. Michigan a primit peste 10.000 de rapoarte de la intrarea în vigoare a acordului, deși o purtătoare de cuvânt a spus că unele ar putea fi duplicate.

Cum se compară aceste cifre cu anii precedenți nu este clar. Mai multe state au spus că au început să primească date abia după soluționare. DEA și distribuitorii au refuzat să comenteze câte comenzi au fost raportate în ultimele luni.

În timp ce unii farmaciști s-au străduit să obțină provizii de rezervă, iar unii medici au petrecut ore întregi la telefon pentru a ajuta pacienții să treacă peste noile obstacole, mulți alți pacienți au rămas cu mâinile goale.

Charity Benefield, în vârstă de 42 de ani, se afla în mijlocul tratamentelor cu radiații pentru cancer în nord-vestul Arkansasului și se confrunta cu o serie de intervenții chirurgicale când AmerisourceBergen a blocat farmaciei ei să cumpere medicamente controlate în noiembrie. Doamna Benefield a încercat să găsească o altă farmacie locală pentru a-și completa rețetele pentru durere și anxietate. Cel puțin patru au refuzat, a spus ea.

În zilele în care nu avea destule pastile, vomita din cauza durerii. În cele din urmă, oncologul ei a sunat la un lanț de farmacii din Oklahoma City care a fost de acord să-i completeze rețetele – într-o locație la 90 de minute de casa ei.

AmerisourceBergen întrerupsese farmacia ei obișnuită, Super Sav Drug, pentru o serie de ceea ce erau considerate semnale roșii. Proprietarul farmaciei, Mark Manes, a cerut o hotărâre judecătorească care să-i permită să continue să elibereze substanțe controlate, dar inițial i-a fost refuzat după ce nu a demonstrat că a suferit un prejudiciu ireparabil: pierduse doar aproximativ 15 la sută din afacerea sa.

Totuși, judecătorul federal care supraveghează cazul a scris într-o opinie luna trecută că AmerisourceBergen a dat dovadă de „rigiditate birocratică”, în timp ce farmacia a folosit o rațiune bună.

În timp ce farmaciștii pot solicita creșteri ale limitelor lor de medicamente controlate, distribuitorii trebuie să verifice cu atenție fiecare cerere, ceea ce poate fi un proces îndelungat. Un farmacist din statul Washington, care nu a vrut să fie identificat ca având medicamente puternice pentru durere la îndemână, a spus că aprovizionarea cu morfină i-a fost întreruptă înainte de sfârșitul unei luni, împiedicându-l aproape să îndeplinească un contract mare cu un hospice local. A găsit o altă sursă pentru acea comandă, dar la șase săptămâni după ce i-a cerut distribuitorului să-și mărească pragul, încă nu a primit un răspuns.

„Nu există o farmacie independentă cu care am vorbit care să nu fi avut nicio problemă în a nu primi medicamentele pentru că au atins un anumit prag și nu știu despre asta”, a declarat Jenny Arnold, directorul executiv al Asociației de Farmacie de Stat din Washington. .

De asemenea, constrângerile par să interfereze cu încercările de a ajuta persoanele cu dependență. Așezarea evidențiază ca un semnal roșu o anumită eliberare a buprenorfinei, care este utilizată în mod obișnuit pentru a trata tulburarea consumului de opioide. Medicamentul ajută la atenuarea simptomelor de sevraj și a poftei de opioide și este considerat un instrument cheie în combaterea dependenței.

Wesley Hickman, care deține o farmacie în Leland, NC, a spus că primește un apel la fiecare două ore de la cineva care caută buprenorfină. Își atinge limita de droguri în fiecare lună și trebuie să îndepărteze pacienții, inclusiv pe unii care vin la el după ce CVS-ul local sau Walgreens se epuizează. (Deși farmacia Dr. Hickman folosește un distribuitor mai mic care nu face parte din acord, compania a adoptat și restricții.) El a menționat că sud-estul Carolinei de Nord are rate disproporționat de mari de supradoze de opioide.

Limitele înăsprite apar pe măsură ce Congresul încearcă să extindă accesul la buprenorfină. Anul trecut, parlamentarii au autorizat mai mulți medici să prescrie medicamentul pentru a împiedica oamenii să cumpere opioide pe stradă, unde riscul de supradozaj cu fentanil rămâne ridicat.

„Îmi îndepărtez oamenii”, a spus dr. Hickman. „Se simte oribil.”

Sursa – www.nytimes.com